火神山病房内部曝光!设隔离送药通道
来源:火神山病房内部曝光!设隔离送药通道发稿时间:2020-04-02 12:43:33


例如,北京从3月25日零时起,所有从北京口岸入境人员不分目的地,全部就地集中隔离观察,全部做核酸检测。上海、广州、重庆等城市,也采取了类似举措。据不完全统计,近期多地出现无症状感染者。从官方通报的无症状感染者情况,可以进一步了解,无症状感染者是通过哪些渠道被发现的。◎3月12日凌晨,杭州市疾控中心报告有一名无症状感染者,该名人员是男性,49岁,从事国际交流服务工作。该名人员到医院进行常规体检时,医生了解到他在近14日内有与境外高风险国家人员接触的情况,所以采集标本做了检测,检测结果呈阳性。

《中国经济周刊》记者通过梳理公开资料发现,除了官方公布的上述主动发现无症状感染者的四种途径以外,各地还采取了“史上最严”措施,全面排查无症状感染者。例如,广州市卫健委近日发文,要求各有关医疗卫生机构,除对所有发热门诊就诊患者和有流行病学史的普通门诊、急诊就诊患者进行新冠病毒核酸检测外,还必须对所有设床位的医疗机构的新入院或原住院患者进行核酸检测筛查。摄影:《中国经济周刊》首席摄影记者 肖翊

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。

一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,几部委出台上述新规,易瑞生物是一个导火线,国家对抗疫物资质量一直要求严格,对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资,国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文,但只要拿到了欧盟CE认证,就能允许出口欧洲国家。”

另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

会议强调,各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署,坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作,并要求要妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为。

与此同时,商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

“早在3月16日,国家药监局内部给药监体系的文,要求出口疫情物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。”上述业内资深人士向21世纪经济报道记者表示。

在新冠肺炎病例的传染源追踪过程中,对暴露人群进行主动检测时,可能发现无症状感染者。四是对部分有境内外新型冠状病毒肺炎病例持续传播地区的旅行史和居住史人员开展主动检测。

据21世纪经济报道记者了解,易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文。